Regulator obat (FDA) Amerika Serikat pada Jumat (25/6) menambahkan peringatan pada keterangan yang menyertai suntikan vaksin Pfizer Inc /BioNTech dan Moderna COVID untuk menunjukkan risiko langka peradangan jantung setelah penggunaannya.
Untuk setiap vaksin, lembar fakta untuk penyedia layanan kesehatan telah direvisi untuk memasukkan peringatan bahwa laporan efek samping menunjukkan peningkatan risiko miokarditis dan perikarditis, terutama setelah dosis kedua dan dengan timbulnya gejala dalam beberapa hari setelah vaksinasi, FDA mengatakan .
Pada 11 Juni, lebih dari 1.200 kasus miokarditis atau perikarditis telah dilaporkan ke Sistem Pelaporan Kejadian Membahayakan Vaksin (VAERS) AS, dari sekitar 300 juta dosis vaksin mRNA yang diberikan.
Kasus-kasus itu tampaknya lebih tinggi pada laki-laki dan dalam seminggu setelah dosis vaksin kedua.
