CEO AstraZeneca mengatakan kemungkinan akan melakukan uji coba global tambahan untuk menilai kemanjuran vaksin Covid-19 dengan menggunakan dosis yang lebih rendah.
Alih-alih menambahkan uji coba ke proses AS yang sedang berlangsung, AstraZeneca mungkin meluncurkan studi baru untuk mengevaluasi dosis yang lebih rendah dari vaksinnya yang berkinerja lebih baik daripada dosis penuh, Pascal Soriot seperti dikutip dalam laporan Bloomberg News.
“Sekarang kami telah menemukan apa yang tampak seperti kemanjuran yang lebih baik, kami harus memvalidasinya, jadi kami perlu melakukan studi tambahan,” katanya. Soriot mengatakan itu mungkin akan menjadi “studi internasional lain, tetapi yang ini bisa lebih cepat karena kami tahu kemanjurannya tinggi sehingga kami membutuhkan jumlah pasien yang lebih sedikit.”
Berita itu muncul ketika AstraZeneca menghadapi pertanyaan tentang tingkat keberhasilannya yang menurut beberapa ahli dapat menghalangi peluangnya untuk mendapatkan persetujuan peraturan AS dan UE yang cepat.
Beberapa ilmuwan telah meragukan kekuatan hasil yang dirilis pada hari Senin yang menunjukkan vaksin eksperimental 90% efektif pada subkelompok peserta uji coba yang, karena kesalahan pada awalnya, menerima setengah dosis diikuti dengan dosis penuh.
Ditanya tentang laporan Bloomberg, juru bicara AstraZeneca mengatakan ada “manfaat yang kuat dalam melanjutkan penyelidikan lebih lanjut tentang rejimen dosis setengah / dosis penuh.”
“Kami sedang mengevaluasi data lebih lanjut dan akan bekerja dengan regulator tentang pendekatan terbaik untuk evaluasi lebih lanjut,” katanya. “Ini akan menambah data dari uji coba yang ada yang saat ini sedang disiapkan untuk penyerahan regulasi.”
AstraZeneca mengatakan kepada Reuters sebelumnya pada hari Kamis bahwa pemberian setengah dosis telah ditinjau dan disetujui oleh pemantau keamanan data independen dan regulator Inggris, menambahkan bahwa regulator secara terbuka menegaskan bahwa “tidak ada kekhawatiran”.
